滬公網(wǎng)安備 31011502019128號
關于開展2023年“寶山區(qū)生物醫(yī)藥專項政策”申報的通知
各有關單位：
根據(jù)《寶山區(qū)加快生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（寶經(jīng)規(guī)〔2022〕2 號）和《寶山區(qū)加快生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策管理辦法》（寶經(jīng)規(guī)〔2022〕3 號），現(xiàn)就開展2023年《寶山區(qū)加快生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（簡稱“寶山區(qū)生物醫(yī)藥專項政策”）項目申報有關事項通知如下。
一、申報條件
1、符合寶山生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向，為寶山建設上海科創(chuàng)中心主陣地做出重要貢獻的法人和非法人組織。企業(yè)應在生產(chǎn)經(jīng)營過程中做好安全生產(chǎn)工作。
2、注冊地和稅管地在寶山區(qū)的法人和非法人組織。
3、申報單位不得將同一項目重復申報或拆分申報。
二、支持范圍
支持產(chǎn)業(yè)做優(yōu)做強
1、對年主營業(yè)務收入首次突破5000萬元、1億元、2億元、3億元的，給予相應支持。
2、寶山區(qū)內(nèi)藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人，委托本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供生產(chǎn)服務的，給予相應支持。
3、鼓勵企業(yè)參加國家組織的藥品、醫(yī)療器械集中采購。對中選單位給予相應支持。
4、對產(chǎn)品（藥品、醫(yī)療器械）出口，年度出口規(guī)模首次達到100萬美元以上，給予相應支持。
加大科創(chuàng)及研發(fā)支持力度
5、對獲國家級或市級重大專項且落戶寶山的新藥研發(fā)項目，給予相應支持。
6、對在國內(nèi)、外開展臨床試驗并在我區(qū)進行轉(zhuǎn)化的新藥，根據(jù)其研發(fā)進度（臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）分階段予以資助。
7、對在國內(nèi)、外開展臨床試驗并在我區(qū)進行轉(zhuǎn)化的新藥，在臨床試驗各階段獲得市級資金支持的，給予相應支持。
8、對取得新藥藥品生產(chǎn)批件和藥品上市許可的，給予相應支持。
9、對取得全國首仿藥品（年度首仿）生產(chǎn)批件的企業(yè)，給予相應支持。
10、推動仿制藥研發(fā)。對除首仿藥外的通過仿制藥一致性評價的其他藥品，給予相應支持。
11、對開展醫(yī)療器械研制的企業(yè)，根據(jù)其研發(fā)進度分階段予以資助。
12、對開展醫(yī)療器械研制的企業(yè)，在研發(fā)進度各階段獲得市級資金支持的，給予相應支持。
13、對取得第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證并著手在寶山開展產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)，給予相應支持。
重點支持四大細分賽道
14、對區(qū)內(nèi)細胞診斷治療、基因診斷治療、創(chuàng)新型疫苗和創(chuàng)新醫(yī)療器械四大細分賽道內(nèi)的重點企業(yè)，開展核心技術攻關（或具備核心技術能力）的項目及重點產(chǎn)業(yè)化項目，并獲得市級資金支持的，給予相應支持。
支持取得專業(yè)資質(zhì)認證
15、對寶山區(qū)完成醫(yī)療器械、藥物臨床試驗機構備案的醫(yī)療機構，給予相應支持。
支持機構平臺搭建
16、（1）對新建的行業(yè)龍頭合同研發(fā)機構(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(CDMO)、藥物及醫(yī)療器械第三方檢測服務平臺、制藥裝備數(shù)字化與技術質(zhì)量追溯平臺、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應用中心、大健康產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新服務平臺和專業(yè)服務平臺、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設施等生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)公共服務平臺，給予相應支持。
（2）對已建成運營的公共服務平臺企業(yè)，為本區(qū)企業(yè)（與平臺無投資關聯(lián)情況）提供生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)的專業(yè)化服務，給予相應支持。
支持綠色發(fā)展
17、企業(yè)規(guī)范處置危廢。對規(guī)范收集、分類、暫存及處置危廢的生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)給予上年度危廢處置費用補貼。
三、申報審核程序
1、申報時間
2023年7月28日至8月28日
2、申報方式
網(wǎng)上自主申報。企業(yè)、機構在“寶你惠”政策直通車XⅡ生物醫(yī)藥政策專欄在線填寫并下載表格，經(jīng)所屬街鎮(zhèn)（園區(qū)）蓋章確認后提交申請材料，報區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組辦公室網(wǎng)上審核。
責任部門審核。
簡易類項目：區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組辦公室通過申報系統(tǒng)對申請企業(yè)、機構進行實名校驗、信用核驗、是否重復享受政策等比對。區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組辦公室負責完成對項目申報材料的受理審核。
競爭評審類項目：區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組辦公室通過申報系統(tǒng)對申請企業(yè)、機構進行實名校驗、信用核驗、是否重復享受政策等比對。區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組辦公室完成對項目申報材料受理審核、線下專家評審和部門聯(lián)審。評審通過的項目由區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組辦公室在寶山區(qū)生物醫(yī)藥專項政策申報系統(tǒng)公示。
撥付執(zhí)行。區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組辦公室在完成項目審核后向區(qū)經(jīng)委提出資金撥付申請，相關撥付程序按區(qū)財政資金管理規(guī)定執(zhí)行，并將結果告知企業(yè)。
四、申報材料
網(wǎng)上填報，上傳材料均需原件掃描件。在線提交的電子材料須為PDF格式。
1、《寶山區(qū)生物醫(yī)藥專項支持政策項目申請表》
2、按照系統(tǒng)提示，根據(jù)相應條款要求提供證明材料。
3、其他需要補充的相關材料
聯(lián)系方式
上海市寶山區(qū)經(jīng)濟委員會新興產(chǎn)業(yè)科秦老師：66786235張老師：18916356862
上海市寶山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
發(fā)展領導小組辦公室
2023年7月26日