滬公網(wǎng)安備 31011502019128號(hào)
《關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展的實(shí)施方案》的通知
有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)國家對(duì)上海加快建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地的要求，提升產(chǎn)業(yè)空間承載能力，引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展，推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組同意，由上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、上海市規(guī)劃和自然資源局、上海市生態(tài)環(huán)境局、上海市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)管理委員會(huì)聯(lián)合制定了《關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展的實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真執(zhí)行。
關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展的實(shí)施方案
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，被譽(yù)為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)是提升產(chǎn)業(yè)空間承載能力、加速創(chuàng)新成果就地轉(zhuǎn)化的重要支撐。為貫徹落實(shí)國家對(duì)上海加快建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地的要求，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化建設(shè)，加速產(chǎn)業(yè)要素專業(yè)化集聚，推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)提出如下實(shí)施方案。
一、建設(shè)目標(biāo)
重點(diǎn)建設(shè)定位清晰、特色鮮明、配套完備、綠色生態(tài)的“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，加強(qiáng)規(guī)劃布局、環(huán)保管理、生產(chǎn)廠房、基礎(chǔ)設(shè)施、公共服務(wù)等“五個(gè)專業(yè)化”體系建設(shè)，推動(dòng)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化和國際化發(fā)展，加速建設(shè)全球頂尖的生命科學(xué)創(chuàng)新策源地、國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥先導(dǎo)區(qū)和長(zhǎng)三角一體化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同引領(lǐng)區(qū)。
到2022年，本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)共推出可用空間近12500畝，物業(yè)630萬平方米，實(shí)現(xiàn)制造業(yè)總產(chǎn)值超過1700億；到2025年，共計(jì)推出可用空間近26000畝，建成1個(gè)千億級(jí)園區(qū)。
二、建設(shè)重點(diǎn)
深化落實(shí)上海市產(chǎn)業(yè)地圖，堅(jiān)持高起點(diǎn)規(guī)劃、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，以張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)為軸心，以臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)、東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)、金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)、北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)和南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)為依托，發(fā)揮市級(jí)特色園區(qū)品牌效應(yīng)，共同構(gòu)建“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。
（一）張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)
產(chǎn)業(yè)定位：發(fā)揮張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地的產(chǎn)業(yè)空間優(yōu)勢(shì)，聯(lián)動(dòng)張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、張江總部園、張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)、外高橋保稅區(qū)等區(qū)域的研發(fā)和轉(zhuǎn)化，堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)和高端制造并重，重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械的研發(fā)轉(zhuǎn)化制造產(chǎn)業(yè)鏈，建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。
重點(diǎn)任務(wù)：持續(xù)提升策源能力，建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，加強(qiáng)前沿基礎(chǔ)研究，圍繞新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制、新分子實(shí)體，開展基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究。積極組織攻關(guān)合成生物學(xué)、干細(xì)胞、個(gè)性化診斷、新一代測(cè)序技術(shù)等前沿顛覆性技術(shù)，實(shí)施高端生物制品、新型藥物設(shè)計(jì)開發(fā)、高端影像設(shè)備等產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)和基礎(chǔ)再造工程。著力提升臨床研究和成果轉(zhuǎn)化能力，搭建臨床機(jī)構(gòu)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)發(fā)展機(jī)制。爭(zhēng)創(chuàng)一批國家級(jí)創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)，建設(shè)一批共性技術(shù)研究、成果轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)代加工等平臺(tái)，推動(dòng)多梯次企業(yè)發(fā)展，培育和引進(jìn)一批創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。發(fā)揮“張江藥谷”溢出效應(yīng)，強(qiáng)化與臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)、東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)等區(qū)域的聯(lián)動(dòng)發(fā)展，不斷提升張江核心區(qū)的創(chuàng)新引領(lǐng)能級(jí)。
主要目標(biāo)：核心區(qū)面積11.3平方公里，到2022年，推出可用空間800畝，物業(yè)50萬平方米，制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到800億；到2025年，共計(jì)推出可用空間5000畝，一類新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械上市數(shù)量實(shí)現(xiàn)倍增，創(chuàng)新藥對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)提高到30%以上。
（二）臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)
產(chǎn)業(yè)定位：依托臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣，重點(diǎn)發(fā)展靶向藥物、高端數(shù)字化醫(yī)療器械、健康服務(wù)等領(lǐng)域，打造具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥研發(fā)制造基地和服務(wù)中心。
重點(diǎn)任務(wù)：充分發(fā)揮自貿(mào)區(qū)臨港新片區(qū)改革試點(diǎn)和政策紅利優(yōu)勢(shì)，爭(zhēng)取率先落地生物醫(yī)藥“上海方案”的突破政策，在生物醫(yī)藥研發(fā)用特殊物品進(jìn)口便利化、生物醫(yī)藥研發(fā)貨物出口流程優(yōu)化和生物醫(yī)藥研發(fā)保稅等方面開展先行先試，聚焦高端生物制品、創(chuàng)新化學(xué)藥和高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域，加快提升臨港新片區(qū)高端項(xiàng)目承接能力，聚焦國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)、科研院所以及配套服務(wù)機(jī)構(gòu)，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合和技術(shù)孵化，持續(xù)優(yōu)化完善產(chǎn)業(yè)鏈。
主要目標(biāo)：示范區(qū)面積5.8平方公里，到2022年，推出可用空間3200畝，物業(yè)300萬平方米，制造業(yè)產(chǎn)值突破100億元；到2025年，共計(jì)推出可用空間5500畝。
（三）東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)
產(chǎn)業(yè)定位：發(fā)揮東方美谷品牌優(yōu)勢(shì)，帶動(dòng)奉賢經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)、杭州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、奉城工業(yè)園區(qū)等區(qū)域，重點(diǎn)發(fā)展疫苗、現(xiàn)代中藥等領(lǐng)域，著力打造“東方美谷”生命健康產(chǎn)業(yè)集群。
重點(diǎn)任務(wù)：面向國家戰(zhàn)略和應(yīng)急研發(fā)需求，開展疫苗關(guān)鍵技術(shù)儲(chǔ)備與重大項(xiàng)目攻關(guān)。重點(diǎn)布局多價(jià)疫苗、治療性疫苗等優(yōu)質(zhì)高效的新型疫苗品種。打造疫苗產(chǎn)業(yè)RNA合成平臺(tái)、載體平臺(tái)、蛋白平臺(tái)、大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)和試驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)，打通產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，打造具有國際化水準(zhǔn)的疫苗產(chǎn)學(xué)研高地。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合，與中醫(yī)藥特色高校、研究院所合作建設(shè)中藥特色園區(qū)，推動(dòng)中藥飲片、中成藥及中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化，加快中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化和國際化進(jìn)程。發(fā)揮中醫(yī)“治未病”優(yōu)勢(shì)，緊抓發(fā)展中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)機(jī)遇，引領(lǐng)健康新時(shí)尚。
主要目標(biāo)：發(fā)展區(qū)面積14.1平方公里，到2022年，推出可用空間3000畝，物業(yè)200萬平方米，制造業(yè)產(chǎn)值突破200億元；到2025年，共計(jì)推出可用空間5000畝。
（四）金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)
產(chǎn)業(yè)定位：依托灣區(qū)生物醫(yī)藥港，重點(diǎn)發(fā)展高附加值原料藥、新型制劑、細(xì)胞治療等領(lǐng)域，打造全市生物醫(yī)藥生產(chǎn)制造重要承載地。
重點(diǎn)任務(wù)：發(fā)揮化學(xué)工業(yè)區(qū)優(yōu)勢(shì)，聚焦高端原料藥、新型制劑、醫(yī)藥中間體等環(huán)節(jié)，發(fā)展綠色制藥技術(shù)，打造低能耗、低排放、高效率、高安全性的可持續(xù)發(fā)展模式，推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)。發(fā)揮園區(qū)在抗體藥物、免疫細(xì)胞治療等細(xì)分領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，圍繞重點(diǎn)企業(yè)培育產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圈，打造精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化基地、細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)集聚地。
主要目標(biāo)：承載區(qū)面積7.7平方公里，到2022年，推出可用空間2900畝，物業(yè)23萬平方米，制造業(yè)產(chǎn)值突破150億元；到2025年，共計(jì)推出可用空間2900畝。
（五）北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)
產(chǎn)業(yè)定位：依托北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，重點(diǎn)發(fā)展高端醫(yī)藥制造、高端醫(yī)療器械裝備生產(chǎn)、現(xiàn)代醫(yī)藥物流等領(lǐng)域，打造生物醫(yī)藥高端制造與服務(wù)融合發(fā)展基地。
重點(diǎn)任務(wù)：發(fā)揮區(qū)域南北聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)高端醫(yī)藥制造與服務(wù)一體化布局。圍繞藥品生產(chǎn)全鏈條，重點(diǎn)支持制藥機(jī)械裝備技術(shù)創(chuàng)新、高端制造和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用，鼓勵(lì)制劑設(shè)備、包裝檢測(cè)設(shè)備等制藥機(jī)械裝備制造水平升級(jí)，實(shí)現(xiàn)制藥裝備智能化，形成技術(shù)研發(fā)、高端制造、質(zhì)量檢測(cè)和應(yīng)用示范的醫(yī)藥制造裝備全產(chǎn)業(yè)鏈。重點(diǎn)聚焦高端現(xiàn)代物流領(lǐng)域，充分發(fā)揮寶山區(qū)高速路網(wǎng)、港口航運(yùn)等交通網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，發(fā)展現(xiàn)代生物醫(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)新供應(yīng)鏈管理方法手段，精準(zhǔn)對(duì)接生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)發(fā)展需要。
主要目標(biāo)：集聚區(qū)面積6.9平方公里，到2022年，推出可用空間1700畝，物業(yè)20萬平方米，制造業(yè)產(chǎn)值突破70億元；到2025年，共計(jì)推出可用空間4500畝。
（六）南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)
產(chǎn)業(yè)定位：依托新虹橋國際醫(yī)學(xué)園區(qū)、創(chuàng)新醫(yī)療示范基地和國際健康生命城等片區(qū)，重點(diǎn)發(fā)展智慧醫(yī)療高端產(chǎn)品及國際醫(yī)療高端服務(wù)等領(lǐng)域，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與健康醫(yī)療、人工智能與醫(yī)療器械融合發(fā)展的示范基地，建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)三角一體化發(fā)展樣板。
重點(diǎn)任務(wù)：著眼智慧醫(yī)療發(fā)展，打造人工智能大數(shù)據(jù)賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的樣板，重點(diǎn)建設(shè)智能醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)研究院等一批產(chǎn)業(yè)化研發(fā)機(jī)構(gòu)。加快手術(shù)機(jī)器人、護(hù)理機(jī)器人以及康復(fù)機(jī)器人等在各個(gè)醫(yī)療環(huán)節(jié)應(yīng)用場(chǎng)景的延伸，打造國際一流的醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)生態(tài)。加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景建設(shè)，對(duì)標(biāo)國際一流，引進(jìn)培育一批高水平醫(yī)技中心、專科醫(yī)院和綜合醫(yī)院，創(chuàng)新診斷治療方法，打造智慧醫(yī)療服務(wù)新模式。發(fā)揮長(zhǎng)三角一體化發(fā)展橋頭堡作用，吸引江浙皖龍頭企業(yè)和創(chuàng)新企業(yè)來滬發(fā)展，建設(shè)輻射江浙皖地區(qū)的智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高地。
主要目標(biāo)：試驗(yàn)區(qū)面積7.5平方公里，到2022年，推出可用空間1000畝，物業(yè)32萬平方米，制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到285億；到2025年，共計(jì)推出可用空間3000畝。
同時(shí)，培育環(huán)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院生命健康總部基地、南翔精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園、重固虹橋醫(yī)療器械科創(chuàng)園等“X”個(gè)特色產(chǎn)業(yè)載體，聚焦重點(diǎn)、突出特色、錯(cuò)位發(fā)展，促進(jìn)生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域加快“專精特新”發(fā)展，孵化一批市級(jí)特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
三、建設(shè)任務(wù)
（一）實(shí)施專業(yè)化規(guī)劃布局
1、加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃引領(lǐng)。緊跟國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，立足園區(qū)發(fā)展基礎(chǔ)，編制產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局規(guī)劃，突出園區(qū)產(chǎn)業(yè)特色和優(yōu)勢(shì)，按照生物制品、化學(xué)藥品、中藥、醫(yī)療器械等細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行專業(yè)化規(guī)劃設(shè)計(jì)，制定園區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線圖和時(shí)間表。圍繞基礎(chǔ)研究、研發(fā)中試、規(guī)模生產(chǎn)、商業(yè)流通等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，實(shí)施園區(qū)一體化規(guī)劃布局，加強(qiáng)細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈“建鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈”，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游聯(lián)動(dòng)發(fā)展。
2、聚焦培育特色產(chǎn)業(yè)鏈條。精準(zhǔn)編制產(chǎn)業(yè)招商地圖和產(chǎn)業(yè)鏈招商行動(dòng)計(jì)劃，統(tǒng)籌充實(shí)專業(yè)化招商力量，聚焦園區(qū)特色主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)招商。市級(jí)層面加強(qiáng)招商項(xiàng)目信息研判和篩選論證，確保市級(jí)招引項(xiàng)目分類精準(zhǔn)入園。發(fā)揮龍頭企業(yè)“虹吸”效應(yīng)，瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域國內(nèi)外TOP20，大力引進(jìn)科技含量高、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的重大項(xiàng)目，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)入駐，形成大中小企業(yè)融通發(fā)展的企業(yè)群體。
3、推動(dòng)資源要素集聚。重點(diǎn)優(yōu)化土地政策，增量用地指標(biāo)實(shí)行“兩優(yōu)先”——優(yōu)先保障特色園區(qū)用地需求，優(yōu)先支持重點(diǎn)項(xiàng)目落地。園區(qū)建設(shè)用地計(jì)劃指標(biāo)有階段性供應(yīng)困難的，可向市級(jí)層面申請(qǐng)周轉(zhuǎn)暫借。鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)用地混合使用，將“產(chǎn)業(yè)用地多用途混合利用試點(diǎn)”擴(kuò)大至張江和臨港新片區(qū)生物醫(yī)藥特色園區(qū)。提高生物醫(yī)藥園區(qū)土地利用效率，鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)用地混合利用，單一用途產(chǎn)業(yè)用地內(nèi)，可建其他產(chǎn)業(yè)用途和生活配套設(shè)施的比例提高到地上建筑總量的30%，其中用于零售、餐飲、宿舍等生活配套設(shè)施的比例不超過地上建筑總量的15%。各區(qū)建立產(chǎn)業(yè)土地規(guī)劃推進(jìn)機(jī)制，設(shè)立專門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，通過資本引導(dǎo)更多的項(xiàng)目、技術(shù)、資金和人才等資源要素向特色園區(qū)加速集聚，持續(xù)完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
（二）加強(qiáng)專業(yè)化環(huán)保管理
4、強(qiáng)化源頭環(huán)境準(zhǔn)入。堅(jiān)持優(yōu)化營商環(huán)境和守住生態(tài)環(huán)境底線并舉，加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度。在規(guī)劃建設(shè)、園區(qū)招商、項(xiàng)目審批階段，應(yīng)按照上海市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控和規(guī)劃環(huán)評(píng)提出的要求，優(yōu)先發(fā)展工藝水平高、污染排放和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)低的高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體等生產(chǎn)項(xiàng)目原則上進(jìn)入專業(yè)化工園區(qū)。在項(xiàng)目環(huán)評(píng)方面，對(duì)納入規(guī)劃環(huán)評(píng)與項(xiàng)目環(huán)評(píng)聯(lián)動(dòng)范圍的，簡(jiǎn)化項(xiàng)目環(huán)評(píng)程序；對(duì)市級(jí)生物醫(yī)藥行業(yè)重大項(xiàng)目，污染物排放指標(biāo)在區(qū)內(nèi)優(yōu)先平衡的基礎(chǔ)上全市統(tǒng)籌。
5、提升園區(qū)環(huán)境治理能力。明確園區(qū)環(huán)境管理的責(zé)任分工，落實(shí)規(guī)劃環(huán)評(píng)提出的優(yōu)化調(diào)整建議和環(huán)保管理要求；完善環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加大園區(qū)配套污水管網(wǎng)、固體廢物集中收集處置設(shè)施、環(huán)境監(jiān)測(cè)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急防控、環(huán)境信息化等方面的投入；提升特色園區(qū)環(huán)境管理能力，依托城市運(yùn)行綜合管理中心、區(qū)網(wǎng)格化管理等平臺(tái)，持續(xù)推動(dòng)園區(qū)綠色、高質(zhì)量發(fā)展。
6、落實(shí)園區(qū)企業(yè)環(huán)境治理主體責(zé)任。推動(dòng)園區(qū)企業(yè)建立健全環(huán)境保護(hù)責(zé)任制度，自覺遵守生態(tài)環(huán)境法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和管理要求。加強(qiáng)對(duì)廢氣、廢水和固廢的全過程管理，根據(jù)不同園區(qū)產(chǎn)業(yè)特色，明確環(huán)境管理重點(diǎn)，化學(xué)原料藥企業(yè)須加強(qiáng)對(duì)含有重金屬、高毒性、難降解、異味等污染物的廢水、廢氣和固體廢物的處置；中藥飲片加工及中成藥生產(chǎn)企業(yè)須規(guī)范動(dòng)植物原料提取殘?jiān)姆诸愄幹?；提取類制藥企業(yè)須加強(qiáng)動(dòng)物臟器等提取殘留物的規(guī)范化處置；涉及生物安全風(fēng)險(xiǎn)的生物制藥企業(yè)等須加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)的全過程防范。
（三）提供專業(yè)化生產(chǎn)廠房
7、統(tǒng)籌開發(fā)多樣化廠房。適應(yīng)上市許可持有人制度（MAH）改革等生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的新趨勢(shì)，推動(dòng)各園區(qū)采取定制化開發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)化開發(fā)相結(jié)合的模式，建設(shè)適應(yīng)不同類型藥械等專業(yè)化研發(fā)和生產(chǎn)需求廠房，滿足大中小不同規(guī)模研發(fā)制造主體用房需求，推動(dòng)建設(shè)一批合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）基地。
8、量身定制個(gè)性化廠房。堅(jiān)持廠房與項(xiàng)目匹配，以企業(yè)需求為導(dǎo)向，結(jié)合藥品和醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室研究、小批量藥品試制、醫(yī)療器械和裝備樣機(jī)生產(chǎn)、中試生產(chǎn)到工業(yè)化生產(chǎn)等不同階段建筑層高和荷載等需求，為入駐企業(yè)提供廠房建設(shè)高端“定制”服務(wù)。
9、提供專業(yè)化物業(yè)支撐。加大存量物業(yè)盤活力度，一般采取先租后售的方式，在承租人產(chǎn)業(yè)績(jī)效、研發(fā)投入等指標(biāo)達(dá)到設(shè)定條件后再轉(zhuǎn)讓。新建一批符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色要求的高品質(zhì)物業(yè)。提高中試廠房占比，滿足高端生物制品臨床前研究小試及中試生產(chǎn)需求；建設(shè)適度比例D級(jí)潔凈車間，滿足高標(biāo)準(zhǔn)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。
10、優(yōu)化廠房建設(shè)審批流程。深化落實(shí)“放管服”，將除特殊區(qū)域外的建設(shè)工程規(guī)劃資源審批權(quán)、產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的容積率、高度等相關(guān)實(shí)施方案審批權(quán)、占用500平方米以下已建成綠地的審批權(quán)統(tǒng)一下放各區(qū)。對(duì)于列入重大項(xiàng)目的生物醫(yī)藥項(xiàng)目，取消樁基建設(shè)工程規(guī)劃許可，建設(shè)單位可憑設(shè)計(jì)方案批準(zhǔn)文件及施工許可證其他法定要件，向住建部門、特定地區(qū)管委會(huì)申請(qǐng)辦理樁基施工許可，先行開工建設(shè)樁基部分；通過告知承諾方式，在項(xiàng)目工程質(zhì)量、規(guī)劃資源和消防驗(yàn)收完成后，先行完成主體工程或單體建筑的竣工驗(yàn)收，支持主體工程或單體建筑盡快投入使用，其他驗(yàn)收部門強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，在項(xiàng)目末期驗(yàn)收時(shí)再予以核驗(yàn)。對(duì)于滿足《關(guān)于進(jìn)一步深化行政審批制度改革加快推進(jìn)重大項(xiàng)目建設(shè)的若干措施》（滬府規(guī)〔2020〕16號(hào)）及《關(guān)于進(jìn)一步明確裝配式建筑實(shí)施范圍和相關(guān)工作要求的通知》（滬建建材〔2019〕97號(hào)）中裝配式指標(biāo)調(diào)整要求的建筑單體，可依據(jù)相關(guān)操作流程調(diào)整裝配式指標(biāo)要求。
（四）配套專業(yè)化基礎(chǔ)設(shè)施
11、確保高標(biāo)準(zhǔn)電力保障。適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)對(duì)高穩(wěn)定性、高強(qiáng)度電力需求，配電單位面積指標(biāo)從200 va/m2調(diào)高至400va/m2。確有特殊需求的，可根據(jù)實(shí)際情況改擴(kuò)建。建設(shè)跨區(qū)域的雙電路供電備份設(shè)施，滿足生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)高強(qiáng)度、不間斷電力供應(yīng)需求。
12、提供高品質(zhì)供水供熱服務(wù)。提供集中供氣供熱服務(wù)，確保輸出穩(wěn)定和價(jià)格合理，保障各類生物醫(yī)藥產(chǎn)品在消毒、滅菌等生產(chǎn)環(huán)節(jié)需求。提供足量、達(dá)標(biāo)的原水，確保生物醫(yī)藥企業(yè)的用水需求，并可以據(jù)此制備符合自身要求的高質(zhì)量制藥用水。
13、打造高能級(jí)數(shù)字新基建。建設(shè)高穩(wěn)定性5G和光纖等通訊設(shè)施和數(shù)據(jù)中心，滿足生物醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物信息和臨床診療數(shù)據(jù)采集、傳輸、運(yùn)算和存儲(chǔ)等方面需求，為數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室、智能工廠、在線醫(yī)療等新業(yè)態(tài)提供高水平信息化基礎(chǔ)設(shè)施保障。
（五）完善專業(yè)化公共服務(wù)
14、完善全流程技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造所需各類共性技術(shù)平臺(tái)，保障各類創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的全流程需求。重點(diǎn)建設(shè)高水平的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)平臺(tái)、重要菌種及細(xì)胞株保藏與開發(fā)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢疫檢測(cè)設(shè)備開放共享平臺(tái)、醫(yī)療器械第三方檢測(cè)驗(yàn)證平臺(tái)、規(guī)?；a(chǎn)連續(xù)反應(yīng)模塊化技術(shù)平臺(tái)、生物制劑和化學(xué)藥CDMO車間等專用服務(wù)平臺(tái)，為企業(yè)提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的特色技術(shù)服務(wù)。
15、建設(shè)全周期綜合服務(wù)平臺(tái)。搭建覆蓋企業(yè)全生命周期的綜合服務(wù)體系，保障各類企業(yè)的發(fā)展需求。重點(diǎn)建設(shè)藥品生產(chǎn)GMP管理咨詢平臺(tái)、二三類醫(yī)療器械審評(píng)咨詢平臺(tái)、試劑耗材采購平臺(tái)、生物制劑進(jìn)出口監(jiān)管平臺(tái)、生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易服務(wù)平臺(tái)、科技金融信息服務(wù)平臺(tái)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展交流中。
四、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
建立市-區(qū)-園區(qū)三級(jí)工作機(jī)制。市級(jí)層面在本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工作專班的指導(dǎo)下，推進(jìn)一批具有“特斯拉項(xiàng)目”效應(yīng)的重大項(xiàng)目。區(qū)級(jí)層面發(fā)揮建設(shè)主體作用，聚焦重大重點(diǎn)項(xiàng)目，提供充分的資源要素支撐。園區(qū)層面發(fā)揮運(yùn)營主體作用，確保各項(xiàng)工作順利推進(jìn)。
（二）抓好落地實(shí)施
各區(qū)要結(jié)合實(shí)際科學(xué)制定發(fā)展規(guī)劃，研究出臺(tái)落實(shí)本意見的具體措施，保障重點(diǎn)項(xiàng)目落地用地需求，強(qiáng)化土地全生命周期績(jī)效管理，切實(shí)降低項(xiàng)目落地成本，解決好產(chǎn)業(yè)承載空間的問題，促進(jìn)土地空間資源有效轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)績(jī)效和發(fā)展動(dòng)能，做到規(guī)劃科學(xué)、計(jì)劃周密、安排合理、措施得當(dāng)。
（三）推動(dòng)區(qū)區(qū)聯(lián)動(dòng)
引導(dǎo)建立“市級(jí)指導(dǎo)，區(qū)區(qū)聯(lián)動(dòng)”的產(chǎn)業(yè)承接機(jī)制，舉辦市-區(qū)、區(qū)-區(qū)聯(lián)合產(chǎn)業(yè)對(duì)接會(huì)，做好重點(diǎn)企業(yè)和重大項(xiàng)目服務(wù)工作，打造共享共贏的多元化項(xiàng)目承載模式，推動(dòng)特色園區(qū)的錯(cuò)位互補(bǔ)、聯(lián)動(dòng)發(fā)展。
（四）強(qiáng)化督導(dǎo)考核
本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和載體建設(shè)予以統(tǒng)籌推進(jìn)，加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)、政策集成和工作考核。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室每年開展工作實(shí)施情況綜合評(píng)價(jià)，加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)評(píng)估，及時(shí)總結(jié)創(chuàng)新實(shí)踐案例，持續(xù)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展。
本實(shí)施方案自印發(fā)之日起施行，有效期五年。
上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)
2020年11月13日